Fiprospot Spot-on chien / Ceva Santé Animale

COMPOSITION : 

Fipronil 100 mg , Butylhydroxyanisole (E 320) 0,20 mg, Butylhydroxytoluène (E 321) 0,10 mg, Excipient QSP 1 ml

POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION :

Pour application locale sur la peau uniquement. L’intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inférieur à 4 semaines.

FIPROSPOT solution Spot-on pour petits chiens : Fipronil 67 mg . La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel. Une pipette de 0,67 ml permet le traitement d’un chien pesant entre 2 et 10 kg.

FIPROSPOT Solution Spot-on pour chiens moyens : Fipronil 134 mg. La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel. Une pipette de 1,34 ml permet le traitement d’un chien pesant entre 10 et 20 kg.

FIPROSPOT Solution Spot-on pour grands chiens : Fipronil 268 mg. La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel. Une pipette de 2,68 ml permet le traitement d’un chien pesant entre 20 et 40 kg.

FIPROSPOT Solution Spot-on pour très grands chiens : Fipronil 402 mg. La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel.  Une pipette de 4,02 ml permet le traitement d’un chien pesant entre 40 et 60 kg.


Conseils pour une administration correcte :

Détacher l’une des alvéoles de la plaquette. Cela permet d’éviter l’ouverture accidentelle du reste de la plaquette qui protège les pipettes encore non entamées de l’humidité.

Ouvrir l’alvéole avec des ciseaux. Pour ne pas endommager la pipette, couper selon la ligne marquée par une paire de ciseaux.

Retirer délicatement la feuille aluminium à partir de l’extrémité découpée et sortir la pipette.

Tenir la pipette à la verticale. Tapoter légèrement la pipette pour faire descendre tout le contenu liquide dans le corps de la pipette.

Rabattre la partie située au-dessus de la pipette vers l’arrière. La pipette peut maintenant être inclinée, si nécessaire. Pour ouvrir la pipette, rompre son embout en le pliant d’un coup sec au niveau du trait prédécoupé.

Écarter les poils entre les omoplates de telle façon que la peau soit visible.

Placer l’embout de la pipette sur la peau et presser la pipette à plusieurs reprises pour la vider entièrement de son contenu directement sur la peau et en un ou deux points.

L’application de la solution à proximité de la base de la tête permet de limiter le risque que l’animal lèche la solution. Veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

On veillera à éviter de trop mouiller le pelage avec le produit, car il en résulterait un aspect de poils collants à l’endroit traité. Si tel était cependant le cas, cet aspect disparaîtrait dans les 24 heures suivant l’application.

PROPRIETES :

Propriétés pharmacodynamiques :
Le fipronil est un insecticide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes chez les chats et chiens et des acariens chez les chiens.
Le fipronil présente une activité insecticide contre les puces (Ctenocephalides spp.) chez les chiens et les chats, et une activité acaricide contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus et Dermacentor spp.) chez les chiens.
- Chez les chats : les puces sont tuées dans les 24 heures.
- Chez les chiens : les puces sont tuées dans les 48 heures. La plupart des tiques sont tuées dans les 48 heures. Il est possible que quelques tiques soient toujours présentes 48 h après le traitement.

Propriétés pharmacocinétiques :
Le médicament se répartit sur toute la peau de l'animal dans un délai de 24 à 48 h chez les chats, et dans un délai de 48 h chez les chiens.
L'absorption du fipronil est négligeable chez le chat et le chien après application locale.
La concentration du fipronil dans le pelage diminue avec le temps.

INDICATIONS :

. Chez les chiens :
- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
L'efficacité insecticide prévient de toute nouvelle infestation par les puces pendant 6 semaines.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un vétérinaire.
- Bien que le produit ne montre pas toujours une efficacité acaricide immédiate (des tiques peuvent être présentes après 48 heures), il possède une activité acaricide persistante jusqu'à 4 semaines contre Dermacentor variabilis et jusqu'à 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
. Chez les chats : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
L'efficacité insecticide prévient de toute nouvelle infestation par les puces pendant 4 semaines.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un vétérinaire.


CONTRE-INDICATIONS :

En l'absence de données disponibles, ne pas traiter :
- les chatons âgés de moins de 8 semaines et/ou d'un poids inférieur à 1 kg,
- les chiots âgés de moins de 2 mois et/ou d'un poids inférieur à 2 kg.
Ne pas utiliser :
- chez les animaux malades (maladie systémique, fièvre, etc.) ou convalescents ;
- chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux pourraient survenir ;
- chez les animaux présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
FIPROSPOT® 67 mg, 134 mg, 268 mg et 402 mg pour chiens ont été développés spécifiquement pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats afin d'éviter tout surdosage.


EFFETS INDESIRABLES :

En cas de léchage, un bref épisode d'hypersalivation peut être observé, principalement lié à la nature du solvant.
Des cas extrêmement rares de réaction cutanée transitoire au site d'application (desquamation, alopécie locale, prurit, érythème) ainsi que de prurit généralisé ou d'alopécie ont été rapportés après utilisation.
Exceptionnellement, une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements (et des signes respiratoires chez les chiens) ont été observés après utilisation.

PRECAUTIONS D'EMPLOI :

Précautions particulières d'emploi :
- Il est important de s'assurer que le produit est appliqué sur une zone que l'animal ne peut pas se lécher.
Veiller à ce que les animaux qui viennent d'être traités ne se lèchent pas entre eux.
- Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel du médicament avec les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
- Ne pas appliquer le médicament sur des plaies ou des lésions cutanées.
- Des études spécifiques sur l'innocuité du produit après administration ou en cas de surdosage n'ont pas été menées car le profil d'innocuité de la substance active et des excipients est connu.
- Les chiens doivent être pesés avec précision avant le traitement.
Ne pas utiliser :
. FIPROSPOT® 134 mg pour chiens moyens chez les chiens pesant moins de 10 kg,
. FIPROSPOT® 268 mg pour grands chiens chez les chiens pesant moins de 20 kg,
. FIPROSPOT® 402 mg pour très grands chiens chez les chiens pesant moins de 40 kg.
- Chez les chiens, il est possible que quelques tiques restent accrochées. Le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut donc pas être totalement exclu si les conditions sont défavorables.

Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.
En l'absence d'études chez les chiennes et chattes durant la gestation ou l'allaitement, l'utilisation du produit pendant la gestation ou la lactation n'interviendra qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.

Surdosage :
La toxicité du médicament appliqué sur la peau est très faible.
Toutefois, le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage : les animaux doivent donc toujours être traités avec la taille de pipette correspondant à leur poids.

Mises en garde pour les espèces cibles :
- Pour lutter au mieux contre les puces lorsqu'il y a plusieurs animaux au sein d'un même foyer, tous les chiens et chats doivent être traités avec un insecticide autorisé.
Les puces des animaux infestent souvent le panier de l'animal, son lieu de couchage et ses zones de repos comme les tapis, canapés, etc. En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de lutte antiparasitaire, ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement.
- L'influence des bains ou shampoings sur l'efficacité de ce médicament n'a pas été évaluée chez le chat.
Les études menées chez le chien montrent qu'un shampoing médicamenteux, suivi d'un séchage complet de l'animal, 1 à 2 heures avant l'application du traitement et le bain hebdomadaire de l'animal pendant 6 semaines n'affectent pas l'efficacité de ce médicament contre les puces.
Eviter tout bain ou immersion dans l'eau pendant les 2 jours suivant l'application du produit.
- Chiens : ce médicament ne permet pas de prévenir les infestations de l'animal par les tiques.
Généralement, les tiques sont tuées dans un délai de 48 h suivant l'infestation de l'animal. Il est toutefois possible que des tiques (vivantes ou mortes) soient toujours accrochées passé ce délai. Certaines auront déjà fait un repas de sang.
Habituellement, la tique meurt avant d'être complètement gorgée de sang de sorte que le risque de transmission de maladies infectieuses qu'elle représente est réduit au minimum même s'il ne peut pas être totalement exclu. Une fois mortes, les tiques tombent de l'animal immédiatement, celles qui resteraient accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.

Précautions particulières pour l'utilisateur :
- Ce médicament peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Tout contact du produit avec la gueule et les yeux doit être évité.
En cas de contact accidentel du médicament avec les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Eviter tout contact avec la peau. En cas de contact accidentel du produit avec la peau, laver à l'eau et au savon. Bien se laver les mains après usage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application du produit.
Les animaux ou les personnes traitant les animaux doivent éviter tout contact avec ce médicament s'ils présentent une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un de ses composants.
- Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée.
Il est conseillé de ne pas laisser les animaux traités dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.

Précautions particulières pour l'environnement :
- Ne pas laisser les chiens nager dans des cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application.
- Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas contaminer les mares, cours d'eau ou fossés en y jetant le produit ou son conditionnement vide.